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2023初级药师考试考点之散剂
散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。下面是小编为大家带来的2023初级药师考试考点之散剂，欢迎阅读。
初级药师考试考点之散剂
一、散剂
(一)概念与特点
散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
一般的散剂能通过6号筛(100目)难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目)等。
散剂特点：
①比表面积大、容易分散、起效快;
②散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。
(二)散剂的制备
1.散剂的制备工艺
物料→粉碎→过筛→(辅料)混合→分剂量→质量检查→包装→散剂
2.粉碎
(1)通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称为粉碎度或粉碎比。
(2)粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
(3)粉碎设备
1)研钵
2)球磨机：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成。
密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。
3)冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。
4)流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎有以下特点：
①可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称;
②故适用于热敏性物料和低熔点物料、无菌粉末的粉碎;
3.筛分
冲眼筛和编织筛。但编织筛线易于位移致使筛孔变形，分离效率下降。
4.混合
把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
(1)混合机制：对流混合、剪切混合、扩散混合。
(2)混合的影响因素：物料粉体性质、设备类型、操作条件。
(3)采取措施：
1)各组分的混合比例：比例相差过大时，等量递加混合法(又称配研法)。
“倍散”： 10倍散(即9份稀释剂与1份药物混合)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。配制倍散时应采用逐级稀释法。可加入少量色素。
2)各组分的密度
3)各组分的黏附性与带电性：通常加少量表面活性剂或润滑剂加以克服。
4)含液体或易吸湿成分的混合：常用的吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。
5)形成低共熔混合物：有些药物按一定比例混合时，可形成低共熔混合物而在室温条件下出现润湿或液化现象。
(5)混合方式与设备：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
5.分剂量
二、常用方法有：
目测法，重量法，容量法三种。
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(1) 临床应用
外用或局部外用散剂适宜于溃疡、外伤的治疗;内服散剂一般为细粉，以便儿童以及老人服用，服用时不宜过急，单次服用剂量适量，服药后不宜过多饮水，以免药物过度稀释导致药效差等。
(2) 注意事项
外用或局部外用散剂的使用主要有撒敷法和调敷法。
内服散剂应温水送服，服用后半小时内不可进食，服用剂量过大时应分次服用以免引起呛咳;服用不便的中药散剂可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服。对于温胃止痛的散剂不需用水送服，应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。
1、极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜
(1)水(water)：是最常用溶剂，能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。能溶解大多数的无机盐类和极性大的有机药物，能溶解药材中的生物碱盐类、苷类、糖类、树胶、黏液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素等。
(2)甘油(glycerin)：能与水、乙醇等以任意比例混合，对砸酸、苯酚和鞣质的溶解度比水大。含甘油30%以上有防腐作用，可供内服或外用，其中外用制剂应用较多，常用作保湿剂和防腐剂。
(3)二甲亚基亚砜(dmso)：吸湿性较强，能与水、乙醇等以任意比例混合。有万能溶剂之称。
2、半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇
(1)乙醇(alcohol)：没有特殊说明时，乙醇指95%乙醇，可与水、甘油等以任意比例混合，能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分。20%以上的乙醇即有防腐作用，40%以上的浓度则能够延缓某些药物(如巴比妥钠)的水解。
(2)丙二醇(propylene)：药用一般为1，2-丙二醇，性质与甘油相近，但是黏度较小，可作为内服及肌内注射液溶剂，丙二醇毒性小，无刺激性，能延缓许多药物的溶水解，增加稳定性，可与水、乙醇、甘油、丙酮、氯仿等任意混合，可以溶于乙醚或某些挥发性油中，但是不能与脂肪油混溶。
(3)聚乙二醇(peg)：聚乙二醇分子量在1000以下者为液体常用聚乙二醇300～600，为无色澄明液体、理化性质稳定，能与水、乙醇、丙二醇、甘油等溶剂任意混合。聚乙二醇-水的混合溶液能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物，本品对水解药物有一定的稳定作用，在洗剂中能增加皮肤的柔韧性，具有一定的保湿作用。
3、非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯
(1)脂肪油(fattyoils)：本品能与非极性溶剂混合，而且能溶解油溶性药物。脂肪油容易酸败，也易受碱性药物的影响而发生皂化反应，影响制剂的质量。脂肪油多为外用制剂的溶剂，如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。
(2)液状石蜡(liquidparaffin)：是从石油产品中分离得到的液状烃的混合物，分为轻质和重质两种。液状石蜡为无色澄明油状液体，无色无臭，化学性质稳定，但接触空气能被氧化。本品能与非极性溶剂混合，而且能溶解生物碱、挥发油及一些非极性药物等，本品在肠道中不分解也不吸收，能使粪便变软，有润肠通便作用。可作口服制剂和搽剂的溶剂。
(3)乙酸乙酯(ethylacetate)：有挥发性和可燃性。在空气中容易氧化。本品能溶解挥性油、甾体药物及其他油溶性药物。常作为搽剂的溶剂。
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颗粒剂的分类
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
(1)混悬颗粒：指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇，即可分散成混悬液供口服。
(2)泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
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